那格列奈—2015中国药典
——2015中国药典
【检查】L-异构体与顺式异构体
色谱条件:
色谱柱:Kromasil-3- CelluCoat,4.6*250mm
货号:C05CCA25
流动相:正己烷:异丙醇:冰乙酸=95:5:0.2
流速:0.6ml/min
柱温:室温
波长:258nm
进样量:20uL
实验色谱图:
(若图看不清,点击图片放大)
结论:
1、出峰按照时间顺序分别为顺式异构体、那格列奈、L-异构体;
2、理论塔板数按照那格列奈峰计算超过8000;
3、那格列奈峰与L-异构体峰之间的分离度大于1.5。
以上指标均符合药典要求。
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